Clinique de Leeds

Idéalement située dans le centre de Leeds, au Royaume-Uni.

Pour réussir les études de Phase I, nous savons qu'il est nécessaire d'associer une technologie de pointe à une expérience positive des volontaires qui favorise la confiance et l'engagement. Si notre centre est consacré à la réalisation d'essais cliniques de la façon la plus efficace et la plus sûre possible, nous faisons aussi tout notre possible pour que les volontaires se sentent chez eux, pendant toute la durée de leur séjour. Conçus pour le confort, nos centres et notre équipe de divertissement bénévole travaillent sans relâche pour rendre le séjour de nos volontaires le plus agréable possible.

Nous avons récemment réalisé un important investissement afin de créer une nouvelle unité de recherche clinique (CRU) à Leeds. Ainsi, nous avons su saisir de nouvelles opportunités pour associer nos ressources médicales actuelles, tout en favorisant l'innovation. Avec plus d'espace consacré à la pharmacie BPFa et plus de lits cliniques, nos capacités accrues nous permettent d'optimiser les études en phase I, aussi bien pour le personnel clinique que pour les volontaires.

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Foire aux questions

Nous avons accueilli nos premiers volontaires à la clinique le dimanche 19 mars 2023 et nous avons effectué notre première mesure à Drapers Yard le lundi 20 mars.

Nous avons mené à bien une inspection d'accréditation de la clinique par la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) du 16 au 17 mars 2023. L'audit de bonnes pratiques de fabrication (BPF) de pharmacie de la MHRA devrait avoir lieu à la fin du 3e trimestre ou au début du 4e trimestre.

Les demandes d'audit de conformité aux bonnes pratiques cliniques (BPC) à Drapers Yard doivent être envoyées à [e-mail sécurisé]. Les exigences des audits feront l'objet de discussions et des audits sur place seront programmés à la demande, à un moment adapté à l'emploi du temps des deux parties.

Les demandes d'audit de bonnes pratiques de fabrication en pharmacie à Drapers Yard doivent être envoyées à [e-mail sécurisé] pour déterminer un moment qui conviendra aux deux parties pour un audit sur site ou virtuel. Les audits ne seront pas programmés avant la fin du 3e trimestre ou le début du 4e trimestre.

Nous avons effectué des activités cliniques sur notre site de Springfield House le vendredi 10 mars. Le dépistage et les visites ambulatoires ont continué dans un espace défini de Springfield House pendant une semaine supplémentaire.

Le matériel et les systèmes cliniques ont été transférés de Springfield House à Drapers Yard dans le cadre d'un programme d'étapes planifiées. Le matériel et les systèmes nouvellement acquis sont arrivés à Drapers Yard dès le 18 février 2023. Tous les systèmes et l'équipement ont fait l'objet de procédures IQ/OQ/PQ avant leur mise en service.

Le personnel clinique suivra une série de séances de familiarisation, de formation et de scénarios de sécurité dans les semaines précédant le 17 mars (inclus).

Les activités pharmaceutiques se poursuivront à Springfield House jusqu'au 3e ou 4e trimestre 2023. Les médicaments seront transférés de notre pharmacie BPF actuelle de Springfield House à Drapers Yard via un processus validé garantissant les bonnes conditions de sécurité et de stockage pendant le transfert.