Tirer profit de notre expérience pour élargir vos ressources.
En raison de l'augmentation des coûts de développement des médicaments, les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques cherchent des moyens d'augmenter leur débit sans augmenter les coûts fixes. Vous pouvez diminuer vos coûts de R&D grâce à différents modèles de partenariats flexibles avec des CRO, qui ont évolué pour répondre aux exigences propres à l'univers actuel du développement de médicaments.
Un partenariat d'expertise-conseil flexible et adapté à vos besoins peut apporter des résultats propres à votre phase de développement et aux exigences de votre entreprise. Que vous cherchiez des conseils en matière réglementaire ou une assistance de A à Z, du développement clinique précoce à la commercialisation, vous obtiendrez une vision stratégique et une exécution experte pour faire avancer votre programme.
L'équipe de consultants experts de Fortrea comprend plus de 150 professionnels spécialisés dans les affaires réglementaires, répartis dans plus de 13 pays, pour vous accompagner dans la mise en place de solutions telles que :
- Stratégie clinique, non clinique et CFC (Chimie, fabrication et contrôle)
- Parcours et stratégie réglementaires
- Profil de produit cible
- Examen scientifique indépendant et analyse des lacunes
- Planification du développement clinique
- Soutien aux interactions avec les agences
- Rédaction et publication médicales
Services spécialisés
- Développement de plan pédiatrique
- Désignation de médicament orphelin
- Pharmacodépendance dans les molécules SNC
- Désignation de thérapie médicale avancée
Commercialisation et accès aux marchés
- Production de données probantes
- Accès et stratégie
- Présentation de la valeur
- Optimisation de la valeur des actifs
L'expertise scientifique, réglementaire et opérationnelle est bien sûr essentielle à toute mission d'expertise-conseil, mais une relation de consulting repose avant tout sur une excellente communication. Nous prenons le temps de vous écouter et d'apprécier vos besoins uniques dans le marché concurrentiel actuel.
Ensemble, nous formerons un partenariat stratégique pour atteindre vos objectifs et créer un maximum de valeur pour vos programmes de développement cliniques et commerciaux. En savoir plus sur l'aide que Fortrea peut vous apporter afin d'optimiser le potentiel commercial de votre produit.
Améliorer les probabilités d'autorisation réglementaire.
Les exigences réglementaires dans le monde ne cessant d'évoluer, notre expertise vous aide à garder une longueur d'avance. Avec des professionnels spécialisés dans les affaires réglementaires et répartis dans plus de 13 pays, Fortrea vous aide à mieux cerner les exigences réglementaires tout au long du cycle de développement de votre produit pour prendre en charge l'enregistrement national ou mondial.
Avec nos 250 interactions collectives avec les autorités et agences sanitaires mondiales, et plus de 1600 soumissions IND/CTA au cours des 6 dernières années, vous pouvez compter sur un partenariat avec une équipe de consultants qui comprend vraiment les difficultés du développement de médicaments.
Améliorer l'efficacité grâce au savoir collectif.
Lorsque vous avez recours à une expertise-conseil, vous avez besoin d'une équipe à l'expérience reconnue pour surmonter les difficultés, réduire les délais et proposer des solutions innovantes.
Pour vous aider à positionner votre produit pour qu'il ait un succès commercial, faites appel à notre équipe de conseillers spécialisés et expérimentés, qui vous offrira une assistance personnalisée. Vous bénéficiez non seulement de l'accès à de vastes connaissances collectives à travers de nombreux domaines thérapeutiques et fonctionnels, mais également d'une évaluation de vos possibilités et de conseils à la prise de décision à chaque moment critique du développement.
