PRÉCISION ET QUALITÉ

Pharmacologie clinique

La pharmacologie clinique constitue le maillon qui unit données précliniques et nouveaux traitements pour les patients. Qu'il s'agisse de vos premiers essais chez l'homme, d'une étude préliminaire pour des biomarqueurs ou d'une étude nécessaire pour votre dossier NDA, les scientifiques et cliniciens de Fortrea évaluent attentivement la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de votre médicament. Au fur et à mesure que les informations sur votre molécule deviennent disponibles, nous examinerons attentivement les progrès en matière de développement et livrerons des idées uniques pour vos prises de décisions.

Gérer les complexités.

Nous vous aidons à faire face à cette complexité. Notre plateforme d'études cliniques intégrée est conçue pour gérer les plans d'études hybrides sur plusieurs sites, une augmentation des dosages en séquences rapides, des critères préliminaires d'imagerie ou de biomarqueurs sophistiqués, la préparation extemporanée de produits d'investigation et bien plus. Et pendant que nous dirigeons votre étude complexe, nous ne perdons jamais de vue deux points essentiels : l'intégrité scientifique et la sécurité des sujets humains. En savoir plus sur les solutions de sécurité des patients de Fortrea.

Partenariat flexible et sur mesure.

Lorsqu'il s'agit de développer vos études en pharmacologie clinique pour les médicaments biologiques et les petites molécules, vous avez besoin d'un partenaire au niveau mondial. En tant qu'équipe, nous travaillerons ensemble pour transformer vos données concernant la sécurité préclinique en protocoles fiables pour la sécurité en phase I et en signaux de l'implication des cibles et de la pharmacodynamique chez les sujets et patients sains.

À mesure que votre médicament se rapproche l'immatriculation, le savoir-faire à travers les études complexes, de spécialité et standards peut faire la différence entre un partenaire et la gestion de plusieurs fournisseurs. Vous aurez accès à plus de 344 lits sur quatre sites aux États-Unis et au Royaume-Uni. En collaborant avec les hôpitaux près de nos centres de recherche clinique, nous sommes capables de diriger des études de phase clinique précoce de haute qualité, avec premiers essais chez l'homme, dans un environnement réglementé et sécurisé.

En tant qu'un des plus grands organismes de recherche sous contrat au monde, nous proposons une suite complète de services en pharmacologie pour gérer chaque étape de votre développement en phase clinique précoce :

  • Première dose ascendante unique chez l'homme (FIH) / dose ascendante multiple
    (SAD/MAD)
  • Effet alimentaire
  • Interaction médicament-médicament
  • AME chez l'humain et microdose radiomarqués
  • Sécurité cardiaque incluant QTc ultime/Thorough-QT (TQT)
  • Études d'ethnobridging pour l'Asie
  • Biodisponibilité et bioéquivalence
  • Études hybrides (volontaires sains + patients)
  • Groupes de population particuliers
    • Insuffisance rénale
    • Insuffisance hépatique
    • Personnes âgées
    • Patients
  • Procédures spéciales
    • Études d'inhalation, bronchoscopie
    • Prélèvement de liquide cérébrospinal
    • Échographie, FibroScan, TMD, IRM, PET
    • Échocardiographie

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